面对行业热潮，监管层陆续发声。2025年12月30日，北京市的“AI+医疗健康”新政为行业划出明确边界。1月7日，国家网信办《人工智能拟人化互动服务管理暂行办法（征求意见稿）》为AI医疗高速发展设定“交通规则”和“安全护栏”。北京市卫健委发布的相关文件强调，医疗行业AI生态体系需要医企协同，秉持包容审慎原则，遵循伦理规范，保障患者信息安全和生命健康安全，禁止用AI完全替代医务人员的专业判断。